Construção e aplicabilidade de um termo de assentimento em pesquisa em nutrição com crianças hospitalizadas em tratamento oncológico / Construction and applicability of a term of consent in nutrition research with children hospitalized for oncological treatment

Objetivo: relatar a experiência na construção e aplicabilidade de um termo de assentimento livre esclarecido em uma pesquisa com crianças pré-escolares e escolares hospitalizadas para tratamento oncológico. Material e método: trata-se de um relato de experiência sobre a construção e aplicabilidade de um Termo de Assentimento Livre e Esclarecido lúdico para realização de um estudo sobre perfil nutricional e educação alimentar e nutricional de crianças em tratamento oncológico de um hospital público infantil em Santa Catarina-Brasil. Resultados: a construção e aplicabilidade do Termo de Assentimento Livre Esclarecido permitiu melhor compreensão da criança anterior à realização da pesquisa referente às etapas e fases da coleta dos dados do estudo, assim como os riscos e benefícios do mesmo. Foi possível à criança esclarecer suas dúvidas e participar ativamente do estudo. Foram convidadas para participar do estudo 13 crianças de ambos os sexos entre 5 ­ 12 anos de idade que estavam internadas no ambulatório de oncologia. Considerações Finais: adoção do Termo de Assentimento Livre Esclarecido Lúdico construído mostrou-se efetivo ao alcance do objetivo de sua utilização no contexto ético em pesquisa e avançou no sentido de despertar sobre potencialidade para além da pesquisa e, também, como recurso fundamental para o assentimento das crianças em situações específicas no processo de adoecimento e internação, possibilitando o exercício de direito e compreensão do que está sendo realizado durante seu tratamento.

Objective: report the experience in the construction and applicability of an informed term of consent in a survey of children hospitalized for cancer treatment. Material and method: experience report on the construction and applicability of a free and informed term of consent for conducting a study on the nutritional profile and food and nutrition education of children and adolescents undergoing cancer treatment at a public hospital in Santa Catarina, Brazil. Results: the construction and applicability of the informed term of consent allowed a better understanding of the child prior to conducting the research regarding the steps and phases of data collection, as well as its risks and benefits. It was possible for the child to clarify their doubts and actively participate in the study. Thirteen children of both sexes, aged between 5 - 12 years, hospitalized and in the oncology outpatient clinic, were invited to participate. Final considerations: adoption of the playful free and informed term of consent proved to be effective in reaching the objective of its use in the ethical research context and it has advanced in the sense of raising awareness of the potentiality beyond research, and also as a fundamental resource for the consent of children in specific situations in the illness and hospitalization process, enabling them to exercise their rights and understand what is happening during their treatment.

Deliberaciones éticas ante investigaciones en el área de educación: a propósito de un caso / Ethical deliberations about research in the area of education: about a case

Un equipo investigador liderado por el primer autor de este artículo propuso traducir al español, adaptar transculturalmente y validar un cuestionario para evaluar la competencia de quienes ejercen mentoría en investigación. Dado que no se trataba de una investigación clínica, en un principio, el equipo investigador le restó importancia a la deliberación ética, asumiendo que este tipo de investigación podría estar exceptuada de ser evaluada por un Comité Independiente de Ética. Sin embargo, luego de revisar la bibliografía especializada y de varias sesiones de discusión con expertos en ética de la investigación, la opinión del equipo fue cambiando. Este artículo pretende compartir esta experiencia deliberativa con todo equipo involucrado en investigaciones en educación. (AU)

A research team led by the first author of this article proposed to translate into Spanish, adapt cross-culturally and validate a questionnaire to assess the competence of those who do research mentoring. Since it was not a clinical investigation, initially, the research team downplayed ethical deliberation, assuming that this type of research could be exempted from being evaluated by an Independent Ethics Committee. However, after reviewing the specialized literature and several discussion sessions with experts in research ethics, the opinion of the team changed. This article aims to share this deliberative experience with any team involved in education research. (AU)

La CREEI y los retos de la capacitación en bioética ante nuevos y complejos dilemas de salud / CREEI and the challenges of training in bioethics in front of new and complex dilemmas in health

Se pretende divulgar el trabajo para la formación en ética de investigación de la Caribbean Research Ethics Education Initiative (CREEI), y argumentar los retos de la capacitación en bioética ante nuevos y complejos dilemas de salud en Latinoamérica y el Caribe. La CREEI es un programa que puede ser analizado, mejorado y reproducido en los países asociados, para habilitar, en programas híbridos, la reflexión con perspectiva ética, la argumentación en la generación de planes, programas y políticas públicas sanitarias; la pertinencia social, la integridad y dignidad humana; y sobre todo, la actuación para garantizar el ejercicio de la autonomía individual y social, y la tutela de la comunidad que requiera el cuidado del otro, incluyendo humanos, no humanos y medio ambiente. Para ello se utilizan dos herramientas metodológicas principales, el pensamiento complejo de Morin, con estudio de caso y análisis de problema en el sistema educativo basado en el aprendizaje del estudiante y en el significado del fenómeno de estudio; y la casuística como metodología de la ética aplicada, que permite una ética alerta de la moral laica, plural, multidisciplinaria, incluyente o alternativa a otros métodos como el principialista, el personalista, el feminista, etc. Finalmente, el presente muestra los resultados a la fecha de la iniciativa de formación CREEI, el perfil de los participantes en dos generaciones, y los retos de reproducción, cambio o mejora que tiene el programa, atendiendo los requerimientos de los países asociados en materia de formación, capacitación y atención en salud e investigación actual (AU).

It is pretended to divulgate the academic work of the Caribbean Research Ethics Education Initiative, and to debate the Bioethics training challenges in front of new and complex dilemmas of health in Latin America and the Caribbean. It shows the CREEI as a program that can be analyzed, improved and replicated in partner countries to enable in hybrid programs (classroom and online education), the reflection from an ethical perspective, the debate in the generation of plans, programs and health policies; the social pertinence, the human integrity and dignity and, specially, the behavior ensuring the practice of the individual and social autonomy and the tutorship of the community requiring care from others, including humans, non-humans and environment. For this academic challenge, two main methodological tools are used, the complex thought of Morin, with case study and analysis of problem in the educational system, based on student learning and the significance of the phenomenon of study; and the casuistry as methodology of applied ethics, allowing an ethics watchful on secular, plural, multidisciplinary, inclusive moral or alternative to other methods such as the principlist, the personalist, the feminist, etc. Finally, the current work shows the up-today results of the training initiative CREEI, the profile of the participants in two generations, and the challenges of the program reproduction, change or improvement represent, taking into account the current requirements of the participant partner countries in the fields of education, training and care in health and research (AU).

Rapid assessment of institutional research ethics capacity: a case study from Zambia / Evaluación rápida de la capacidad institucional de investigación ética: un estudio de caso en Zambia / Avaliação rápida da capacidade institucional de ética em pesquisa: um estudo de caso na Zâmbia

Abstract: Recently, there has been a remarkable increase in biomedical research being conducted in low and middle-income countries. This increase has brought attention to the need for high quality research ethics systems within these countries and a greater focus on research ethics training. Though most programs tend to concentrate on training individuals, less attention has focused on institutions as the target of such training. In this paper we demonstrate a rapid approach to evaluating institutional research capacity. The method adapts the Octagon Model, which evaluates institutional research ethics using eight domains: basic values and identity, organization of activities, implementation, relevance, proper skills, financing and administration, target groups, and working environment. The framework was applied to the University of Zambia in order to conduct a baseline assessment of university research ethics capacity. Internal and external assessments were conducted. The domains of working environment and proper skills scored highest, while relevance, target groups and identity scored lower. Consistent with previous work, a systems approach to evaluating institutional research development capacity can provide a rapid assessment of an institutional bioethics program. This case study reveals the strengths and weaknesses of the university's research ethics program and provides a framework for future capacity growth.

Resumen: Recientemente, ha habido un notable aumento en la investigación biomédica en países de ingresos bajos y medianos. Este aumento ha llamado la atención sobre la necesidad de sistemas éticos de investigación de alta calidad en estos países y un mayor enfoque en la formación en ética de la investigación. Aunque la mayoría de los programas tienden a concentrarse en la formación de los individuos, menos atención se ha centrado en las instituciones como objetivo de dicha formación. En este trabajo se demuestra un enfoque rápido para evaluar la capacidad de investigación institucional. El método adapta el modelo Octagon, que evalúa la ética institucional de la investigación utilizando ocho dominios: valores básicos e identidad, organización de actividades, implementación, relevancia, habilidades adecuadas, financiamiento y administración, grupos objetivo y ambiente de trabajo. El marco se aplicó a la Universidad de Zambia, con el fin de realizar una evaluación inicial de la capacidad de ética de la investigación universitaria. Se realizaron evaluaciones internas y externas. Los ámbitos del entorno de trabajo y de las competencias apropiadas obtuvieron el puntaje más alto, mientras que la relevancia, los grupos objetivo y la identidad obtuvieron calificaciones más bajas. De acuerdo con trabajos previos, un enfoque sistémico para evaluar la capacidad de desarrollo institucional de la investigación puede proporcionar una evaluación rápida de un programa institucional de bioética. Este estudio de caso revela las fortalezas y debilidades del programa de ética de la investigación de la universidad y proporciona un marco para el futuro crecimiento de la capacidad.

Resumo: Recentemente, tem havido um notável aumento na investigação biomédica em países de renda baixa e média. Este aumento tem chamado a atenção para a necessidade de sistemas éticos de pesquisa de alta qualidade nesses países e um maior foco na formação em ética em pesquisa. Embora a maioria dos programas tende a se concentrar na formação dos indivíduos, menos atenção centrou-se em instituições como objetivo dessa formação. Este trabalho demonstra uma aproximação rápida para avaliar a capacidade de pesquisa institucional. O método adapta o modelo Octagon, que avalia a ética institucional de pesquisa usando oito domínios: valores básicos e identidade, organização das atividades, implementação, pertinência, competências adequadas, financiamento e administração, os grupos-alvo e ambiente de trabalho. O quadro foi aplicado para a Universidade da Zâmbia, a fim de fazer uma primeira avaliação da capacidade de ética em pesquisa universitária. Foram realizadas avaliações internas e externas. Os campos do ambiente trabalho e competências adequadas, obtiveram a maior pontuação, enquanto a relevância, grupos-alvo e identidade obtiveram qualificações inferiores. De acordo com trabalhos anteriores, uma abordagem sistêmica para avaliar a capacidade dedesenvolvimento institucional de pesquisa pode fornecer uma avaliação rápida de um programa institucional de bioética. Este estudo de caso revela os pontos fortes e pontos fracos do programa de ética em pesquisa da Universidade e fornece uma estrutura para o crescimento futuro da capacidade.

Research ethics training of trainers: developing capacity of bolivian health science and civil society leaders / Formación en ética de investigación para profesionales: desarrollando capacidades para las ciencias de la salud y líderes de la sociedad civil en Bolivia / Pesquisa ética no treinamento de estagiários: desenvolvendo a capacitação da ciência da saúde boliviana e em líderes da sociedade civil

Research and research ethics (RE) capacity is a key element for addressing health priorities of low - and middle-income countries (LMICs). With support from a NIH/FIC Research Ethics Education and Curriculum Development grant, a RE Training of Trainers (TOT) was implemented in Bolivia. The Steering Committee, including representatives from four Bolivian universities and PAHO, developed the RE TOT that included face-to-face, online and practicum components. Twenty trainees including faculty, researchers and community leaders participated. Pre/Posttest results demonstrated significant increases in overall RE knowledge (13.1% improvement, p-value < 0.0001). An evaluation demonstrated participants valued participatory learning strategies and the flexibility of the online component. TOT participants during the practicum component delivered RE workshops to their university and civil society communities in four regions (n= 3,700 people). The goals of the grant were accomplished through the development of a Steering Committee and implementation of the TOT course. Next steps include the design and implementation of a master’s level research ethics education program in Bolivia.

La capacidad de investigación y ética de la investigación (EI) es un elemento clave para hacer frente a las prioridades de salud de los países de ingresos bajos y medios (PIBM). Con el apoyo de la subvención de ética de la Investigación de NIH/FIC, una capacitación para capacitadores (CPC) fue implementado en Bolivia. El Comité Directivo, que incluye representantes de universidades y la OPS, desarrolló un CPC en EI que incluía componentes presenciales, virtuales y de práctica. Veinte participantes, incluyendo docentes, investigadores y líderes de la comunidad participaron. Los resultados de la pre/post prueba demostraron aumentos significativos en el conocimiento de EI (13,1% de mejora, valor de p< 0,0001). Una evaluación demostró que los participantes valoraron las estrategias de aprendizaje y la flexibilidad del componente virtual. Durante el componente de prácticas, los participantes hicieron talleres de EI que fueron presentados a sus comunidades universitarias y a la sociedad civil en cuatro regiones (n = 3,700 personas). Los objetivos de la subvención se llevaron a cabo mediante el desarrollo de un Comité Directivo y la implementación del CPC. Los próximos pasos incluyen el diseño e implementación de un programa de educación en ética de investigación a nivel de maestría en Bolivia.

Capacitação em pesquisa e ética em pesquisa (RE) de capacidade é um elemento-chave para abordar as prioridades de saúde em países de baixa e média renda (LMICs). Com o apoio de bolsa do NIH / FIC Research Ethics Education and Curriculum Development, uma RE Training of Trainers (TOT) foi implantada na Bolívia. O Comitê Dirigente, incluindo representantes das universidades bolivianas e PAHO, desenvolveu a RE TOT que envolveu modo presencial, online e componentes práticos. Participaram vinte estagiários, incluindo faculdades, pesquisadores e líderes comunitarios. Resultados pré / pós-teste demonstraram aumentos significativos no conhecimento RE geral (melhoria de 13,1%, p <0,0001). Uma avaliação demonstrou participantes valorizados por estratégias de aprendizagem participativa e a flexibilidade do componente online de participantes. Participantes TOT realizaram workshps da prática RE fornecida às suas comunidades universitárias e à sociedade civil em quatro regiões (n = 3.700 pessoas). Os objetivos da subvenção foram realizadas através do desenvolvimento de uma Comissão de Coordenação e implementação do curso TOT. Os próximos passos incluem a concepção e implementação de programa de educação em ética da investigação, ao nível de mestrado, na Bolívia.

Manual del profesor para incorporar el eje de ética en la carrera de medicina de la Universidad de El Salvador / Teacher's manual to incorporate the axis of ethics in the medicine career of the University of El Salvador

INTRODUCCIÓN: El presente manual contribuye a uno de los ideales del modelo educativo y políticas y lineamientos curriculares que impulsa la Universidad de El Salvador (UES), a través de la Vicerrectoría Académica, como un esfuerzo por fortalecer la formación académico-científica vinculada al desarrollo de principios y valores en las diferentes carreras de pregrado y postgrado de nuestra Alma Máter. Con esos propósitos el proyecto curricular de transformación de la carrera de medicina, entre sus innovaciones, incorpora la transversalización de 3 ejes integradores que direccionan el proceso educativo: el Eje de Ética, el Eje de Investigación y el Eje de Atención Primaria en Salud, los cuales se articulan entre sí, y también con las asignaturas del nuevo plan de estudios, para que desde el inicio de la carrera, tanto el docente como el estudiante, cuenten con una guía que facilite la articulación de los diferentes niveles de contenidos curriculares orientados a la adquisición progresiva de las competencias de egreso. Es importante destacar que el Eje de Ética incorpora las asignaturas de ética y bioética, donde se tratan los contenidos teóricos, asimismo contempla actividades formativas de reflexión y debate en los que se trabajarán valores, virtudes y principios éticos a lo largo del proceso educativo, en todos los años de la carrera. OBJETIVO: Esta publicación pretende animar a los profesores responsables de la formación médica para que se sumen al esfuerzo de una educación que contribuya al fortalecimiento de los valores éticos ciudadanos y a la construcción de valores éticos profesionales. Con ese fin, se les proporcionan herramientas didácticas para conseguir que, conjuntamente con los estudiantes, reflexionen y debatan sobre casos y problemas éticos con los que pueden enfrentarse en las esferas personal, profesional y social. Para contribuir al logro de una formación integral y humanista, cada profesor contará con este manual, que procura servir de guía para el trabajo académico que rutinariamente se desarrolla en la carrera de medicina. Con ese propósito el documento, que ha requerido de un trascendental esfuerzo colectivo para optimizar la profesionalización médica, contiene: antecedentes, la propuesta estratégica de la transformación curricular, el proyecto curricular, los ejes curriculares del plan de estudio, la propuesta metodológica para la incorporación de la ética con las herramientas didácticas que permitirán poner en marcha el eje a lo largo de la carrera, asimismo incluye la evaluación del Eje y la estructura organizativa para su implementación. Para lograr la operatividad del Eje de Ética será indispensable capacitar al cuerpo docente mediante una orientación metodológica, a fin de establecer las condiciones indispensables y desarrollar el compromiso social en la profesionalización integral de los educandos, solo de esa manera puede ofrecerse a la sociedad, ciudadanos profesionales capaces de actuar con responsabilidad y respeto, y que los valores se conviertan en verdaderos reguladores de la conducta moral personal y profesional. (AU)

Learning objectives achievement in ethics education for medical school students / 한국의학교육

PURPOSE: This study aimed to examine the necessity for research ethics and learning objectives in ethics education at the undergraduate level. METHODS: A total of 393 fourth-year students, selected from nine medical schools, participated in a survey about learning achievement and the necessity for it. RESULTS: It was found that the students had very few chances to receive systematic education in research ethics and that they assumed that research ethics education was provided during graduate school or residency programs. Moreover, the students showed a relatively high learning performance in life ethics, while learning achievement was low in research ethics. CONCLUSION: Medical school students revealed low interest in and expectations of research ethics in general; therefore, it is necessary to develop guidelines for research ethics in the present situation, in which medical education mainly focuses on life ethics.

A produção acadêmica em fisioterapia: um estudo de teses a partir dos pressupostos epistemológicos de Fleck / The academic production in physiotherapy: a study of theses from the epistemological assumptions of Fleck

O objetivo deste estudo foi investigar a produção acadêmica de teses em fisioterapia publicadas no banco de Teses da Capes. Neste estudo foram selecionados e listados os resumos que se relacionaram com a Fisioterapia. De um universo de 135 teses localizadas no banco de teses foram consideradas e analisadas 85, entre os anos de 1987 a 2009. O estudo foi orientado por pressupostos epistemológicos de Fleck, mais especificamente as categorias estilo de pensamento, coletivo de pensamento, circulação intracoletiva e intercoletiva de pensamento. A sistematização dos dados foi realizada por meio de um quadro sinóptico contendo os seguintes dados: título do trabalho, ano de defesa, autor, palavras-chave, orientador, instituição à qual pertence o trabalho, temática investigada, modalidade da pesquisa. Diante das temáticas analisadas, é possível que estejamos diante de dois estilos de pensamento que parecem nortear as pesquisas em fisioterapia. O primeiro estilo é o de avaliação fisioterápica, epidemiologia e tratamento fisioterápico. Este estilo está na fase de transformação e aglutina um conjunto de pesquisas que priorizam aspectos epistemológicos que se denomina empiristas e são investigadas de forma desvinculada da dinâmica social mais ampla. Já o segundo estilo de pensamento é de educação em saúde, promoção à saúde, formação profissional e ética. Está na fase de instauração e prioriza aspectos epistemológicos; emana do realismo, afina-se fortemente com o modelo construtivista, relaciona-se fortemente ao contexto histórico-social. O percurso das temáticas das teses foi processual, em que velhas questões de pesquisa estão cedendo lugar a novos questionamentos.

The objective of this study was to investigate the production of academic theses published in physiotherapy at Capes thesis' database. The abstracts that related to physical therapy were selected and listed. 85 theses were selected in a universe of 135 in the database during the years 1987 to 2009. The study was directed by Fleck's epistemological assumptions, specifically the categories of thought style, collective thinking, and intra-collective movement of thought. Data was analyzed through a summary table containing the following information: title, year of defense, author, keywords, supervisor, the institution in which the work was developed, thematic investigation and the search mode. The themes found indicate that it is possible that two styles of thought guide the research in physical therapy. The first style of thinking is related to physiotherapy assessment, epidemiology, and physical therapy treatment. This style is changing and brings together a set of researches that focus on what we call empiricist-epistemological aspects, which are investigated in a disconnected manner from broader social dynamics. The second style of thinking is related to health education, health promotion, professional training and ethics. This style is in the process of development and prioritizes issues emanating from the epistemological realism, tapers strongly with the constructivist model, is strongly related to socio-historical context. The course of thesis' themes seems procedural, where old research questions are giving way to new questions.

Oficinas em Sistema de Gestão da Qualidade para Profissionais de Laboratórios de Pesquisa

A elaboração desse material educativo é fruto de vários anos de trabalho na área da qualidade, com muita dedicação e compromisso. Considerando que a qualidade além da parte técnica tema humanística, sempre busquei reflexões mais profundas sobre como transformar o ambiente de trabalho. Diante da opinião de profissionais que vêem os programas da qualidade como uma forma de engessamento, de limitação da criatividade, minha proposta é demonstrar o outro lado, uma forma diferente de fazer, porque muitas vezes a forma de fazer é que não é a adequada, e quando as escolhas não são bem feitas, a regra por si só é vazia. Vale a pena lembrar o que diz Yves Schwartz:“o trabalho nunca é só prescrição, pois envolve sempre a atividade humana. Toda atividade de trabalho é sempre, em algum grau, de um lado, descritível como um protocolo experimental e, de outro, experiência e encontro.” Muitas vezes a qualidade é vista como mais um fator de stress e normalmente são muito criticadas as regras e os POPs, entendidos pelos colaboradores como limitadores da criatividade

Observando os dois lados percebe-se a necessidade de diálogo entre os dois pólos que estão presentes na implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade, o técnico e o humanístico. O sucesso da implementação depende do envolvimento dos trabalhadores e representa muito mais do que estabelecer um procedimento. A forma como é conduzido, implementado é que determina o seu verdadeiro papel de olhar o trabalhador como sujeito, promovendo a reflexão, construção e reconstrução do processo de trabalho. O processo de educação em que o trabalhador é sujeito conduz à aprendizagem significativa possibilitando mudança no próprio trabalho. Portanto, a escolha da educação permanente como diretriz para o programa de treinamento tem como objetivo o diálogo e a “conscientização”possibilitando ao trabalhador compreender o seu papel na instituição num contexto mais amplo, sendo sujeito, participante ativo, tendo postura crítica e reflexiva frente às práticas estabelecidas contribuindo para o avanço e a transformação dos processos de trabalho

Esse material educativo composto por oficinas visa a construção conjunta das diretrizes do programa de treinamento de Sistema de Gestão da Qualidade para laboratórios de pesquisa, com a participação efetiva de profissionais da instituição, que são multiplicadores da qualidade nesses laboratórios. Além disso, foi um momento de teste do material educativo“Oficinas de Sistema de Gestão da Qualidade para profissionais de laboratórios de pesquisa” e de estabelecer propostas visando eliminar lacunas referentes a cada tema indicando o que deve ser feito, porque e quem deve fazer. Dessas propostas poderão ser desenvolvidos os planos de ação institucionais. As atividades foram desenvolvidos durante as oficinas a partir da experiência dos profissionais, da apropriação de novos conceitos e dos estímulos e orientação dos coordenadores

Oficinas em sistema de gestão da qualidade para profissionais de laboratórios de pesquisa / Workshops in the quality management system for professional research Labs

A elaboração desse material educativo é fruto de vários anos de trabalho na área da qualidade, com muita dedicação e compromisso. Considerando que a qualidade além da parte técnica tema humanística, sempre busquei reflexões mais profundas sobre como transformar o ambiente de trabalho. Diante da opinião de profissionais que vêem os programas da qualidade como uma forma de engessamento, de limitação da criatividade, minha proposta é demonstrar o outro lado, uma forma diferente de fazer, porque muitas vezes a forma de fazer é que não é a adequada, e quando as escolhas não são bem feitas, a regra por si só é vazia. Vale a pena lembrar o que diz Yves Schwartz:“o trabalho nunca é só prescrição, pois envolve sempre a atividade humana. Toda atividade de trabalho é sempre, em algum grau, de um lado, descritível como um protocolo experimental e, de outro, experiência e encontro.” Muitas vezes a qualidade é vista como mais um fator de stress e normalmente são muito criticadas as regras e os POPs, entendidos pelos colaboradores como limitadores da criatividade...

Bioética: afinal, o que é isto? / Bioethics: after all, what is this?

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A Bioética tem se estruturado como discurso em resposta às novas questões éticas levantadas pelas ciências da saúde e da vida - mormente aquelas relativas ao desenvolvimento tecnocientífico dos últimos 100 anos -, permitindo a reflexão sobre valores e conceitos - por exemplo, vida,finitude e sofrimento. Com base nessas breves considerações, o objetivo deste artigo - um ensaio crítico-reflexivo - é apresentar uma contextualização teórica sobre a Bioética, enfocando suas origens e seus principais problemas. CONTÉUDO: A ponderação sobre temas atinentes à Bioética remete a algumas das questões mais candentes da atualidade: o aborto,a eutanásia e os problemas morais atinentes ao início e ao fim da vida; a (bio)ética em pesquisa, envolvendo seres humanos e/ou animais, a bioética nas questões relativas à saúde pública, destacando-se suas interfaces com a Estratégia Saúde da Família e os atuais debates sobre a alocação de recursos, bem como a bioética e as questões referentes à preocupação com o meio ambiente e sua preservação. CONCLUSÃO: Em decorrência de sua amplitude e da natureza crítica das reflexões elaboradas no bojo da disciplina, propõe-se que a Bioética seja incluída definitivamente na educação superior das diferentes áreas do conhecimento, contribuindo com a formação de cidadãos, profissionais e pesquisadores comprometidos com ações eticamente defensáveis no cotidiano de suas práticas.

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Bioethics has been structured as a discourse in response to new ethical issues raised by thes ciences of health and life - especially those relating to technoscientific development in the last century - allowing for reflection on values and concepts - for example, life, finiteness, and suffering. Based on these brief considerations, the aim of this paper - a critical and reflective essay - is to present a theoretical contextualization on Bioethics, focusing on its origins and main problems. CONTENTS: The reflection on issues related to bioethics refers to some of the most burning issues of our time: abortion, euthanasia and the moral issues pertaining to the beginning and end of life; (bio) ethics in research - involving human beings and / or animals - bioethics issues relating to public health - highlighting its interfaces with the Family Health Strategy, and the current debates about the allocation of resources - as well as bioethics and issues of concern with the environment and its preservation. CONCLUSION: Due to its extent and critical nature of thinking developed in the wake of the discipline, the proposal is that bioethics is definitely included in graduation courses in different areas of knowledge, contributing to the formation of citizens, professionals, and researchers committed to an ethical practice defensible in their every day practice.

Aspectos cualitativos del aprendizaje en el Programa de Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile / Aspectos qualitativos da aprendizagem no Programa de Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial do Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile / Learning qualitative aspects of the ethics of biomedical and psychosocial research program of the Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics, University of Chile

El presente trabajo reflexiona sobre la experiencia de 10 años en procesos de aprendizaje grupal y adquisición de competencias, de los participantes en el Programa de Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile, Fogarty Grant R25TW6056. Considera el papel de la bioética en la formación en su carácter transdisciplinario.

This article reflects on the ten years experience of group learning processes and skills acquisition by trainees of the ethics of biomedical and psychosocial research international training program from the Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics of the University of Chile, Fogarty Grant R25TW6056. It takes into consideration the role of bioethics in training in its transdisciplinary character.

O presente trabalho reflete a experiência de 10 anos em processos de aprendizagem em grupo e aquisição de competências dos participantes no Programa de Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial do Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile, Fogarty Grant R25TW6056. Considera o papel da bioética na formação de seu caráter transdisciplinar.

Ocho años en bioética / Oito anos em bioética / Eight years of bioethics

Este trabajo presenta la experiencia que significó el paso por el Programa Internacional de Formación en Ética de la investigación biomédica y psicosocial del Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile (2003-2004) y algunas reflexiones respecto de la integración de lo aprendido en mi posterior labor en comités de ética y programas académicos de ética de investigación. Asimismo, en la elaboración de regulaciones que permitan una mejor evaluación ética y científica.

This article presents the experience acquired by participating in the international ethics of biomedical and psychosocial research training program of the Interdisciplinary Center for Studies on Bioethics of the University of Chile (2003-2004) and some reflections about the integration of knowledge acquired in my posterior work at scientific ethical review committees and ethics of research academic programs. Furthermore, in the elaboration of regulations for improving scientific and ethical review.

Este trabalho apresenta a experiência que significou a passagem pelo Programa Internacional de Formação em Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial do Centro Interdisciplinar de Estudos em Bioética da Universidade do Chile (2003-2004) e algumas reflexões a respeito da integração do que foi aprendido em meu posterior labor em comitês de ética e programas acadêmicos de ética em pesquisa; assim como na elaboração de regulamentações que permitam uma melhor avaliação ética e científica.

Experiencias sobre el impacto del Programa de Formación en Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial en el ámbito de la salud mental y la investigación conductual / Experiências sobre o impacto do Programa de Formação em Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial no âmbito da saúde mental e pesquisa comportamental / Experiences about the impact of the Ethics of Biomedical and Psychosocial Research Training Program in mental health and behavioral research field

El propósito de este trabajo es presentar el impacto y la integración que los conocimientos adquiridos en el Programa Internacional de Formación en Ética de la Investigación Biomédica y Psicosocial de la Universidad de Chile han tenido en mi experiencia profesional, en el ámbito de la investigación psicosocial en un Instituto de Salud de México. Para este objetivo, expondré tres áreas en las cuales se ha podido evidenciar tal impacto: trabajo en los comités de ética, desarrollo de programas de académicos en bioética e investigación y publicación sobre ética y bioética. El motivo que me llevó a incursionar en el Programa fue que su enseñanza vincula la investigación psicosocial con la ética y la bioética, lo cual me permitió dirigir este tipo de reflexión hacia problemas como violencia, suicidio, adicciones, depresión y salud mental, y a nuevos campos como los estudios comunitarios, con poblaciones en riesgo o vulnerables, en los cuales las diversas implicaciones son difíciles de indagar.

The purpose of this article is to present the impact and the integration of knowledge acquired in the international ethics of biomedical and psychosocial research training program of the University of Chile has had in my professional experience in the field of psychosocial research at a Mental Health Institute in Mexico. With this purpose, I will develop three areas of clear impact: participation in scientific ethical review committees, development of academic programs in bioethics and research and publication on ethics and bioethics. My motivation to enter in the program was that this training links psychosocial research with ethics and bioethics, which allows me to apply this type of reflection to problems such as violence, suicide, addictions, depression and mental health, and new fields such as community studies with vulnerable or at risk populations, in which the diverse implications are difficult to inquire.

O propósito deste trabalho é apresentar o impacto e a integração que os conhecimentos adquiridos no Programa Internacional de Formação em Ética da Pesquisa Biomédica e Psicossocial da Universidade do Chile tiveram em minha experiência profissional no âmbito da pesquisa psicossocial no Instituto de Saúde do México. Para este objetivo, mostrarei três áreas nas quais foi possível evidenciar tal impacto: trabalho nos comitês de ética, desenvolvimento de programas acadêmicos em bioética e pesquisa e publicação sobre ética e bioética. O motivo que me levou a incursionar no Programa foi que o seu aprendizado vincula a pesquisa psicossocial com a ética e a bioética, o que me permitiu dirigir este tipo de reflexão para problemas como violência, suicídio, toxicofilias, depressão e saúde mental, e a novos campos como os estudos comunitários com populações em risco ou vulneráveis, nas quais as diversas implicações são difíceis de indagar.

Desenvolvimento da dimensão educacional dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) / Desarrollo de la dimensión educacional de los Comités de Ética en Investigación (CEPs) / Development of the educational dimension of ethics of research committees (ERCs)

A importância do caráter educativo e consultivo dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) torna relevante pesquisas que busquem investigar essas dimensões dos referidos comitês. Objetivos: analisar como os CEPs têm realizado seu papel educacional e consultivo; averiguar se os pareceristas têm alguma formação sobre ética em pesquisa; identificar se os pesquisadores tiveram orientações sobre ética em pesquisa em sua trajetória acadêmica. Estudo quantitativo e descritivo, aprovado pelo CEP/UESB sob protocolo 134/2009, realizado com 95 informantes e analisado pelo Software Sphinx. De acordo com os dados obtidos, cerca de 71,5 por cento dos participantes da pesquisa consideram as atividades educativas e consultivas realizadas pelo CEP pouco freqüentes ou inexistentes; 60 por cento de pareceristas do CEP têm algum tipo de formação ética e 66,7 por cento dos pesquisadores participantes tiveram alguma abordagem ética na trajetória acadêmica. Estes dados indicam que os CEPs necessitam de maior apoio institucional e investimento para a consolidação de sua dimensão educativo-consultiva.

La importancia del carácter educativo y consultivo de los comités de ética en investigación (CEIs) destaca el valor de estudios que indaguen esas dimensiones en dichos comités. Objetivos: analizar como los CEIs han realizado su papel educacional y consultivo; averiguar si los consultores tienen alguna formación sobre ética en investigación; identificar si los investigadores tuvieron orientaciones sobre ética en investigación en su trayectoria académica. Estudio cuantitativo y descriptivo, aprobado por el CEP/UESB bajo protocolo 134/2009, realizado con 95 informantes y analizado por el Software Sphinx. De acuerdo con los dados obtenidos, cerca de 71,5 por ciento de los participantes de la investigación consideran las actividades educativas y consultivas realizadas por el CEI poco frecuentes o inexistentes; 60 por ciento de los consultores del CEI tienen algún tipo de formación ética y 66,7 por ciento de los investigadores participantes tuvieron alguna aproximación ética en su trayectoria académica. Estos datos indican que los CEIs necesitan mayor apoyo institucional e inversión para la consolidación de su dimensión educativo-consultiva.

The importance of the educational and consulting nature of ethics of research committees (ERCs) highlights the value of research which studies these dimensions in the committees. Aims: to analyze how ERCs have carried out their educational and consulting role; to learn whether advisors have some training in research ethics; to identify whether researchers had guidance about research ethics in their academic career. This is a quantitative and descriptive study approved by CEP/UESB under protocol 134/2009, carried out with 95 informants and analyzed by Software Sphinx. According to data obtained, nearly 71.5 percent research participants consider educational and consulting activities carried out by ERC infrequent or lacking; 60 percent participants have some ethical training in their academic career. These data show that ERCs need greater institutional support and funding in order to consolidate their educational-consulting dimension.

La cultura ética de la investigación biomédica en Venezuela / the ethical culture of the biomedical research in Venezuela

La investigación biomédica en seres humanos requiere principios bioéticos, de los cuales la autonomía es fundamental para proteger la dignidad de las personas objeto de estudio. Con la finalidad de analizar si existe cultura ética de investigación en Venezuela y si se respecta la autonomía de sujetos participantes en investigaciones biomédicas, independientemente de su competencia o incompetencia legal para otorgar su consentimiento, se realizó el presente trabajo. En él se analizan críticamente estos aspectos, de acuerdo con la cultura ética planteada por Lavery y el modelo de libertades preconizado por Sen. Asimismo, se realizó un análisis del ejercicio de la autonomía de niños y niñas y adolescentes establecido en la doctrina del menor maduro y en los instrumentos legales disponibles en el país. Se concluye que existe vulnerabilidad de la autonomía de las personas, particularmente de niños, niñas y adolescentes debido a factores que afectan el contexto humano, político y económico-social del país

The biomedical research in human beings requires of bioethics principles from which the autonomy is essential to proyect the dignity of prople which are the subject of study. The present study was carried out with the aim of analyzing if there is an ethical culture of reseach in Venezuela and if the subjects' autonomy that take part in biomedical research is respected, independently of its legal or illegal competency in order to give its consent. In this study these aspects are critically analyzed in accordance with the ethical culture expressed by Lavery and the model of liberties recommended by Sen. Likewise, an analysis of the practice of children and adolescents autonomy was carried out, established in the doctrine of the mature minor as well as in the legal instruments available in the country. It is concluded that there is a clear vulnerability of people's autonomy, especially the children and adolescents' autonomy, due to several factors that affect the human, political and socio-economical context of the country

Percepção de acadêmicos de medicina e enfermagem quanto à importância do comitê de ética em pesquisa / Perception of the academics of medicine and nursing regarding the importance of the committee of ethics in research

O estudo objetivou conhecer a percepção dos alunos quanto à importância da bioética, bem como do envio do projeto de pesquisa ao comitê de ética em pesquisa (CEP). O levantamento foi realizado com 19 acadêmicos de Medicina e Enfermagem, que encaminharam projetos de pesquisa ao CEP da Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto. Foi realizada uma entrevista com questões fechadas e abertas. Os resultados demonstraram que a principal dificuldade é o entendimento quanto aos documentos necessários e o preenchimento dos formulários, citada por 58 por cento dos alunos; 25 por cento também relataram falta de orientação pelos docentes quanto a esses aspectos. Essas dificuldades geraram sentimentos como ansiedade e preocupação, ante os quais 95 por cento dos alunos ressaltaram a necessidade de inserção da bioética na grade curricular dos cursos de graduação.

Apresentação em pôster: inadequações éticas e metodológicas / Pôster presentation: ethical and methodological inadequacies

A apresentação de temas livres na forma de pôster é uma maneira frequente de divulgar resultados de uma pesquisa. Foram avaliados os aspectos éticos e metodológicos dos pôsteres e resumos submetidos em um encontro científico. Foram verificadas inadequações em diferentes aspectos, tais como identificação do tema livre, autoria, preservação de informações, método, questões regulatórias.

Poster presentation is a common way to disseminate research results. We evaluated ethical and methodological issues presented in posters and in abstracts submitted to a scientific meeting. Inadequacies were found in different aspects such as project identification, authorship, information, methods and regulatory issues.